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La FDA afirma que es un fármaco derivado del cannabis, pero todavía es demasiado difícil estudiar la marihuana

Por primera vez, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Lo ha hecho recomendó la aprobación de una droga derivada del cannabis. Es un paso importante para reconocer que la planta tiene un uso médico válido, pero significará poco, sin aflojar las restricciones de investigación que impiden que los científicos descubran los otros efectos del cannabis en la salud.

La droga en cuestión es Epidiolex, utilizado para tratar formas graves de epilepsia llamadas síndrome de Dravet y síndrome de Lennox-Gastaut. Epidiolex incluye cannabidiol (CBD), un químico que proviene de la planta de cannabis pero que es no psicoactivo. Los investigadores también aplaudieron la medida parece probable que el medicamento se aprobará oficialmente pronto. «Este es un avance muy bueno y básicamente señala que hay algunas propiedades medicinales de algunos de los cannabinoides», dijo el Dr. Igor Grant, director del Centro de Investigación de Cannabis Médica de la Universidad de California en San Diego. dijo New York Times.

Sin embargo, la recomendación de aprobación es para «un solo compuesto que proviene de la planta y está aprobado para dos formas muy específicas de epilepsia», dice. Daniel Friedman, profesor asociado de neurología en el Centro Integral de Epilepsia de Langone de la NYU, quien fue coautor de un estudio que investiga Epidiolex para el tratamiento del síndrome de Dravet. «Aún no sabemos qué significa eso para otras afecciones u otros cannabinoides».

Es cierto que el CBD podría ser útil en el tratamiento completo de otras formas de epilepsia u otras afecciones. Pero para conocer y desarrollar medicamentos que ayuden a las personas, la Agencia de Control de Drogas necesita relajar las restricciones sobre la investigación del cannabis. El cannabis es actualmente ilegal a nivel federal y, según la DEA, es una droga del Anexo I, junto con la heroína, el LSD y la cocaína, lo que significa que se considera que “no tiene un uso médico aceptado y un alto potencial de abuso. »

Como resultado, el equipo de Friedman tuvo que pasar por un complicado proceso burocrático para estudiar Epidiolex. Esto incluyó una licencia especial de la DEA y equipo especial, y «toda esa infraestructura hace que sea prohibitivo para las personas que quieran hacerlo pero no tienen los recursos para hacer otros estudios». Las mismas restricciones significan que Desde el 2013, menos de 20 ensayos controlados aleatorios (el estándar de oro para la investigación científica) han probado los beneficios de la marihuana, según la Asociación Médica Estadounidense. Para hacerlo mejor, deberíamos facilitar a los investigadores el estudio de la planta y llevar al mercado nuevos medicamentos útiles.

Por otro lado, la falta de aprobación de la FDA y la DEA difícilmente ha impedido que las empresas de la industria de la belleza y el bienestar del uso de CBD en todo, desde rímel hasta bombas de baño, a pesar de la mayoría de estos productos ilegítimos. Epidiolex se deriva de una cepa de cannabis clonada genéticamente que se cultiva para producir CBD y luego se refina cuidadosamente, según Friedman. Es poco probable que se pueda decir lo mismo de productos como Kush Mascara, Vertly Lip Balm o incluso lubricante de malezas.

La industria de la salud del CBD sufre la misma exageración y falta de regulación que la industria de los suplementos (una falta de regulación que conduce a los «suplementos dietéticos», incluidos los simuladores peligrosos). El año pasado, la FDA Productos de bienestar con CBD probadosy muchos no contenían la cantidad solicitada.

La recomendación positiva de la FDA es un buen paso adelante en la legitimación del CBD y el cannabis para las drogas. «Como médico, no me importa si un medicamento se deriva de una planta o se fabrica en un laboratorio; me alegra ver que hay otra opción para estos pacientes», dice Friedman. Esperamos que sea otro impulso para que la DEA reprograme la droga y detenga la paralizante investigación. Al mismo tiempo, la FDA necesita regular más de cerca esta industria secundaria de productos de CBD, porque incluso si la versión real de CBD podría ayudar con la curación, la máscara de pestañas de aceite de cannabis de $ 24 difícilmente será un remedio para lo que sufrimos.

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