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La aplicación de control de la natalidad sigue siendo investigada por los reguladores, a pesar de las afirmaciones de la compañía de que está «todo claro».

El regulador médico sueco dice que es continuando la investigación Aplicación de anticonceptivos de Natural Cycles en 37 embarazos no deseados, a pesar de las afirmaciones de Natural Cycles de que «se entiende» a la empresa tras la investigación. La Agencia de Dispositivos Médicos (MPA) dice que los informes de que la investigación se cerró son incorrectos.

Natural Cycles, la aplicación anticonceptiva que está certificada en la UE como una forma de control de la natalidad, fue golpeada por una queja a principios de este mes después de que el Hospital Södersjukhuset de Estocolmo informara sobre la aplicación de la MPA. Treinta y siete mujeres visitaron el hospital de abortos después de quedar embarazadas mientras usaban la aplicación.

Hoy, Natural Cycles emitió un comunicado diciendo que estaba «todo claro» después del cierre de las investigaciones para cada tarea. «Esto muestra que hemos actuado de acuerdo con las regulaciones con respecto a la anticoncepción, tanto en términos del producto en sí como en la forma en que lo comercializamos», dijo el cofundador y director ejecutivo Raoul Scherwitzl en un comunicado.

Pero el regulador dice que aunque la primera parte de la investigación se ha cerrado, ahora se está moviendo al siguiente paso.

La gerente de la MPA, Ewa-Lena Hartman, dijo que la investigación de Natural Cycles está en curso. «MPA ha decidido intensificar la investigación de vigilancia del mercado en curso para revisar partes de la documentación que se ha compilado como justificación para la certificación de marcado CE de terceros», dijo Hartman en un correo electrónico a El borde.

MPA dijo que ha completado la primera fase de la investigación y recopilará más información y solicitará a Natural Cycles sus datos clínicos, análisis de riesgo y control del mercado de intercambio. Esta información se utilizará para determinar cualquier deficiencia en el producto o cómo el fabricante puede rastrear la información y el uso del producto.

«El resultado de nuestra investigación proporcionará una base para una decisión sobre si se necesitan más acciones sobre la aplicación de anticonceptivos colocada en el mercado de la UE», dijo Hartman.

En un correo electrónico a El borde, Natural Cycles dijo que no afirmó que la investigación hubiera terminado:

Sí, estamos de acuerdo con el MPA, no dije lo contrario.

La Agencia de Productos Médicos ha decidido que todos los informes sobre Natural Cycles se pasarán a informes de tendencias, con el fin de monitorear e informar continuamente cualquier embarazo no deseado, dada la difusión de la popular aplicación anticonceptiva. Natural Cycles agradece los datos adicionales del público para fortalecer nuestros ensayos clínicos y el seguimiento del mercado de intercambio, [sic] por qué nuestro caso abierto en la Agencia Médica es importante para nosotros.

La declaración inicial de Natural Cycles sugirió que no se estaba llevando a cabo ninguna investigación.

Natural Cycles dice que su aplicación es 93% eficiente con un uso normal. La compañía también dice que a medida que más personas comiencen a usar un anticonceptivo, más embarazos no planificados estarían relacionados con ese anticonceptivo. Natural Cycles dice que ha visto un aumento en el número de usuarios en el último año, con el número de mujeres en el Reino Unido que usan la aplicación aumentando de 5,000 a 125,000. La empresa tiene más de 600.000 usuarios en todo el mundo.

A continuación, Natural Cycles dijo que trabajará con MPA para informar tendencias para monitorear las tasas de embarazos no deseados.

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